11年资质办理经验，二类备案、三类许可全流程代办，场地规划、人员配置、质量体系一站式服务。
根据经营类别选择对应资质
风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
了解办理条件，提前做好准备
标准化流程，专业高效
评估经营范围和条件
经营场所和仓库规划
质量管理人员配置
质量管理制度制定
向药监局提交申请
现场核查通过后发证
所有价格写入合同，中途绝不加价
* 具体价格根据经营类别、场地情况、是否需要整改等浮动，签约前确认最终价格。
专业、高效、省心，一次通过
材料齐全且符合条件的，最快30个工作日下证，加急通道优先处理。
提前指导经营场所和仓库布局，温湿度、冷链、消防等设施配置，确保符合核查要求。
根据经营范围建议质量管理人员和专业技术人员配置，确保人员资质符合要求。
熟悉医疗器械经营质量管理规范，采购、验收、贮存、销售、售后等制度规范撰写。
指导温湿度监测、冷藏冷冻、计算机信息管理系统等设施设备配置，避免反复整改。
深圳宝安西乡实体办公场所，支持上门洽谈和场地勘测，随时可查进度。
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